近日，無錫食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《2012年無錫市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測數(shù)據(jù)分析》。2012年，全市共有526家單位參與醫(yī)療器械不良事件報告，共收到可疑醫(yī)療器械不良事件(MDR)報告表3217份，平均每百萬人口687份，醫(yī)療器械使用單位上報報告數(shù)*多，共計1532份，占總報告數(shù)的47.62%。
從報表比例上來看，女性略高；從醫(yī)療器械使用場所分析，醫(yī)療器械不良事件以醫(yī)療機構(gòu)和家庭為主；從醫(yī)療器械管理類別分析，涉及II類醫(yī)療器械的報告*多，占總報告數(shù)的39.6%；涉及III類醫(yī)療器械報告占總報告數(shù)的28.9%。從醫(yī)療器械產(chǎn)品分類分析，可疑醫(yī)療器械不良事件報告共涉及44類產(chǎn)品，其中涉及醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料的報告*多，占總報告數(shù)的25.7%；普通診察器械居其次，占總報告數(shù)的20.6%?？梢舍t(yī)療器械不良事件報告中，主要傷害表現(xiàn)為增加病人痛苦、過敏樣反應(yīng)、瘙癢等，報告中，絕大多數(shù)為一般的報告，后果為需要內(nèi)、外科治療避免上述永久損傷的報告占總報告數(shù)的0.65%，無死亡報告。
對全市醫(yī)療器械不良事件的數(shù)據(jù)分析，將進一步指導(dǎo)臨床和生產(chǎn)、使用單位合理用械的方向，減少和避免同類可疑醫(yī)療器械不良事件的重復(fù)發(fā)生，降低患者、醫(yī)務(wù)人員和其他人員使用醫(yī)療器械的風(fēng)險，同時為食品藥品監(jiān)管部門加強醫(yī)療器械監(jiān)管提供了一定參考，進一步保障了群眾用械安全。
新聞來源：現(xiàn)代快報
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