國(guó)家藥監(jiān)局上周發(fā)布“2012年醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)年度報(bào)告”。2012年全國(guó)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告數(shù)量持續(xù)增長(zhǎng)，已突破18萬(wàn)份，較2011年增長(zhǎng)了49%，嚴(yán)重傷害的報(bào)告占總報(bào)告數(shù)的12.93%。
2012年的可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告共涉及43類(lèi)產(chǎn)品（除產(chǎn)品分類(lèi)不詳或未填寫(xiě)等其他情況外），涵蓋了《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》中的所有醫(yī)療器械類(lèi)別。其中報(bào)告數(shù)量排名前3位的無(wú)源醫(yī)療器械（無(wú)需使用電、氣等驅(qū)動(dòng)的器械）分別為：一次性使用輸液器、宮內(nèi)節(jié)育器、一次性使用無(wú)菌注射器。報(bào)告數(shù)量排名前五位的有源醫(yī)療器械（需要使用電、氣等驅(qū)動(dòng)的器械）分別為病人監(jiān)護(hù)儀、電子血壓計(jì)、輸液泵與注射泵、心電圖機(jī)和呼吸機(jī)。
報(bào)告還顯示，2012年可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告中，使用場(chǎng)所為“家庭”和“其他”的報(bào)告持續(xù)增長(zhǎng)，使用場(chǎng)所為“家庭”的報(bào)告占16.71%，使用場(chǎng)所為“其他”（如體驗(yàn)中心等）的報(bào)告占14.03%，而2011年，這兩個(gè)使用場(chǎng)所報(bào)告分別占總數(shù)的13.4%、6.3%。醫(yī)療器械的使用場(chǎng)所呈現(xiàn)多元化的趨勢(shì)，使用場(chǎng)所的復(fù)雜增加了不良事件發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。
另?yè)?jù)介紹，去年共發(fā)布《醫(yī)療器械不良事件信息通報(bào)》9期，涉及高頻電刀、中頻治療儀、微波治療儀、嬰兒培養(yǎng)箱、病人監(jiān)護(hù)儀、中空纖維透析器、人工晶體、心臟血管內(nèi)支架、植入式心臟起搏器等產(chǎn)品。
來(lái)源：南方報(bào)網(wǎng)
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